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EchOpen O1 - Échographe ultraportable
- Description
- Specifications
- F.A.Q
- Documents
echOpen O1 - Échographe ultraportable
echOpen O1 est une sonde d’échographie clinique ultra-portable permettant la visualisation des principaux appareils anatomiques, de la superficie à la profondeur, et toujours dans votre poche.
echOpen O1 est une sonde d’échographie ultraportable, polyvalente et accessible.
Du superficiel à la profondeur, elle permet d’obtenir des images échographiques des organes, vaisseaux et autres structures anatomiques internes, à des fins d’orientation diagnostique. Elle peut également être utilisée en tant qu’aide procédurale - par exemple, pour localiser un organe ou vaisseau avant l’insertion d’un cathéter.
Elle peut être utilisée sur des patients de tout âge, sans irradiation et sans procédure invasive. La sonde est adaptée aux usages des médecins d'un grand nombre de spécialités : médecine générale, médecine interne, médecine du travail, libéraux, hospitaliers, urgentistes, spécialistes…
echOpen O1 s’utilise avec une application mobile qui permet de contrôler la sonde, visualiser les images, les enregistrer et les stocker."
Le dispositif echOpen O1 est indiqué pour l'échographie au point de service (POCUS) qui complète l'examen clinique standard en fournissant des résultats d'imagerie par ultrasons.
Les cibles suivantes et les conditions cliniques associées sont des exemples de ce qui peut être visualisé :
- Thorax adulte : poumon et coeur - Epanchement pleural, épanchement péricardique,
- Abdominal et pelvis adulte : péritoine et vaisseaux - Epanchement abdominal, anévrisme de l'aorte abdominale,
- Protocoles FAST, eFAST : épanchement pleural, épanchement abdominal, épanchement péricardique,
- Localisation avant le cathétérisme chez l'adulte : grands vaisseaux et accès périphérique - jugulaire interne, fémorale commune, sous-clavière, veine basilique"
L'appareil echOpen O1 est un appareil d'imagerie ultrasonore portable destiné à l'échographie sur le lieu de soins.
Il se compose de plusieurs éléments :
- La sonde échographique echOpen O1.
- L'application echOpen ON.
- Le chargeur de batterie de la sonde.
Garantie : 1 an.
Mentions obligatoires :
Publicité.
Dénomination : EchOpen O1 - Échographe ultraportable
Destination : Voir ci-dessus
Fabricant : ECHOPEN
Instructions : Lire attentivement la notice éventuelle.
Prudence : En cas de doute, consultez votre médecin ou un professionnel de santé.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Date de mise à jour de cette page : 2025-02-20 09:15:25
Caractéristiques de l'echOpen O1, l'échographe ultraportable
Contre-indications
Le dispositif echOpen O1 n'est pas destiné à être utilisé dans les populations ou conditions suivantes :
- Pour l'échographie diagnostique en pédiatrie, fœtale, néonatale et/ou infantile.
- Pour le guidage d'une biopsie et d'un cathétérisme à l'aiguille.
- Pour une échographie du visage ou du crâne.
- Pour l'échographie ophtalmologique.
- Pour l'échographie ostéo-articulaire.
- Pour l'échographie diagnostique thoracique ou abdominale chez les patients obèses (indice de masse corporelle > 34,9 kg/m2).
- Chaque fois que la vie du patient est en jeu, nécessitant des soins médicaux d'urgence.
Précautions d'emploi
N'utilisez pas l'appareil echOpen O1 sans avoir reçu une formation professionnelle adéquate.
Il faut toujours faire preuve de jugement clinique lors de l'interprétation des images obtenues à l'aide de l'appareil echOpen O1.
N'utilisez pas l'appareil echOpen O1 avant d'avoir lu et compris ce manuel dans son ntégralité.
N'utilisez pas le dispositif echOpen O1 à d'autres fins que celles spécifiées dans le manuel du produit.
Le non-respect des consignes de sécurité spécifiées dans ce manuel peut entraîner des blessures graves, voire mortelles.
N'utilisez pas le dispositif echOpen O1 si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Inspectez toujours la sonde avant et après chaque nettoyage/désinfection et/ou utilisation et vérifiez qu'elle ne présente aucun signe de dégradation (fissures, abrasions et fuites).
Ne pas utiliser la sonde si elle présente des signes de détérioration.
N'utilisez que les accessoires fournis par echOpen Factory.
L'utilisation d'accessoires, tels que les câbles et les chargeurs, autres que ceux spécifiés et/ou fournis par le fabricant, peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil.
La liste des appareils mobiles compatibles est disponible en ligne à l'adresse www.echopenfactory.com/support/O1/compatibility.
N'utilisez pas l'application echOpen ON (echOpen ON app) sur un appareil mobile qui n'a pas les caractéristiques listées dans la section 10.1 : Exigences relatives aux appareils mobiles.
L'utilisation d'applications tierces sur le même appareil mobile que l'application echOpen ON peut affecter les performances de l'application.
Si ce problème survient, il est recommandé d'installer l'application echOpen ON sur un appareil mobile dédié, destiné à être utilisé uniquement à cette fin.
En cas de dysfonctionnement de l'appareil mobile, l'utilisateur doit suivre un protocole d'examen médical approprié sans échographie.
Le dispositif echOpen O1 n'est pas compatible avec la résonance magnétique.
Il peut entraîner des risques inacceptables pour le patient, le personnel médical ou toute autre personne présente dans l'environnement de résonance magnétique.
L'utilisation du dispositif echOpen O1 consiste à alterner des périodes de 2 minutes avec la sonde allumée suivies de périodes de 15 minutes avec la sonde éteinte.
Seuls le nez de la sonde et le gel à ultrasons doivent entrer en contact direct avec la peau intacte du patient.
Ne laissez pas la sonde en contact avec la peau du patient une fois l'examen échographique terminé.
Cessez d'utiliser la sonde en cas de fuite, de surchauffe, d'odeur ou de fumée. Contactez le fabricant et mettez la sonde de côté à l'aide d'un équipement approprié et efficace, en attendant l'intervention d'un personnel qualifié pour inspecter, tester et remplacer l'appareil si nécessaire.
Ne laissez aucun liquide pénétrer dans la sonde. Toute pénétration de liquide dans l'appareil peut l'endommager et provoquer un risque d'incendie ou d'électrocution.
N'essayez pas d'ouvrir la sonde ou de manipuler les composants internes de l'appareil, y compris la batterie, sous peine de blesser le patient ou l'utilisateur.
L'utilisation d'équipements ou d'accessoires endommagés peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil et/ou des blessures pour le patient ou l'utilisateur.
Veiller à ce que l'entretien soit effectué par du personnel dûment formé.
Aucune modification ne doit être apportée à l'appareil.
Ne modifiez pas les câbles, les boîtiers, les batteries, les sondes, les chargeurs ou les accessoires spécifiés pour être utilisés avec l'appareil echOpen O1.
Toute modification de l'équipement peut entraîner un dysfonctionnement du système ou des blessures pour le patient ou l'opérateur.
Ne pas utiliser la sonde en présence de gaz inflammables, d'anesthésiques ou à proximité d'une source de chaleur ou de feu.
Qu’est-ce que la sonde d’échographie echOpen O1 ?
L’echOpen O1 est une sonde d’échographie clinique tri-fréquence conçue pour capturer des images des organes, des vaisseaux sanguins et d’autres structures anatomiques internes. Elle sert principalement à l’orientation diagnostique et peut également être utilisée comme aide procédurale, par exemple pour localiser un organe ou un vaisseau avant l’insertion d’un cathéter.
Cette sonde, non invasive et sans irradiation, convient aux patients de tout âge. Polyvalente, elle s’adapte à différents contextes médicaux : médecine générale, médecine interne, médecine du travail, pratique libérale, milieu hospitalier, urgences, et autres spécialités.
Elle est associée à une application mobile permettant de contrôler la sonde, de visualiser les images en temps réel, de les enregistrer et de les stocker, offrant ainsi une solution complète et facilement accessible.
Qu’est-ce que l’échographie clinique ?
L’échographie clinique, appelée également POCUS (Point-of-Care Ultrasound), est une méthode d’imagerie médicale non invasive qui utilise des ultrasons pour observer en temps réel les structures internes du corps humain. Elle permet de visualiser les organes, les tissus mous, les vaisseaux sanguins, et d’autres éléments anatomiques. Ce procédé joue un rôle essentiel dans l’orientation diagnostique et est largement utilisé dans la pratique médicale.
Dans quels cas un médecin effectue-t-il une échographie clinique ?
L’échographie clinique est devenue un outil clé pour les médecins grâce à sa polyvalence. Ses applications incluent, entre autres, les traumatismes, la gynécologie, l’obstétrique, les bilans abdominaux, les évaluations cardiaques et l’assistance dans des gestes médicaux précis. En cas d’incertitude diagnostique, elle constitue une méthode efficace pour clarifier la situation clinique et renforcer les décisions thérapeutiques du praticien.
Comment fonctionne la sonde echOpen O1 ?
La sonde echOpen O1 est équipée d’un transducteur mécanique tri-fréquence miniaturisé. Celui-ci émet des ultrasons, qui sont réfléchis par les tissus internes du corps. Ces échos sont traités par l’application mobile echOpen On pour produire des images en temps réel, affichées directement sur un smartphone.
La fréquence des ultrasons influence la profondeur d’observation : des fréquences élevées permettent de visualiser les structures superficielles, tandis que des fréquences plus basses pénètrent plus profondément pour observer des organes internes.
Combien de temps faut-il pour maîtriser l’utilisation de la sonde echOpen O1 ?
La durée de la formation dépend de l’organe ou de la structure interne ciblée. En général, environ 25 coupes correctes par organe sont nécessaires pour acquérir une bonne maîtrise des gestes et de l’interprétation des images. Le cœur fait exception, nécessitant 4 coupes par examen, soit environ 100 coupes pour développer une expertise.
La sonde echOpen O1 dispose-t-elle d’une fonctionnalité Doppler ?
Non, la sonde echOpen O1 ne propose pas de fonction Doppler.
Qui peut acheter une sonde echOpen O1 ?
L’echOpen O1 est exclusivement réservée aux professionnels de santé ou aux responsables d’achats dans les établissements médicaux. Elle n’est pas disponible à l’achat pour le grand public ou les patients.
La sonde echOpen O1 est-elle compatible avec les dispositifs implantables ?
Oui, l’echOpen O1 peut être utilisée en toute sécurité sur des patients équipés de dispositifs implantables.
Peut-on utiliser l’echOpen O1 sur des nourrissons, des personnes âgées ou des patients fragiles ?
Oui, l’echOpen O1 est une sonde d’échographie clinique non invasive et sans irradiation, adaptée à tous types de patients, y compris les nourrissons, les personnes âgées et les patients fragiles.
Peut-on utiliser la sonde echOpen O1 pour des animaux ?
L’utilisation vétérinaire de la sonde echOpen O1 est en cours d’étude.
La sonde echOpen O1 est-elle conforme aux exigences réglementaires ?
Oui, la sonde echOpen O1 respecte les normes réglementaires :
- Certification ISO EN 13485:2016.
- Marquage CE pour les dispositifs médicaux de classe II.a.
- Conformité aux normes IEC 60601 (sécurité électrique, compatibilité électromagnétique, émissions acoustiques), RoHS2 et REACH.
- Les données stockées dans le Cloud sont conformes aux réglementations HDS (Hébergeur de Données de Santé) et RGPD (règlement européen sur la protection des données).
Avec quels smartphones est compatible la sonde echOpen O1 ?
L’echOpen O1 est compatible avec les smartphones Android™ (OS 9.0 ou supérieur) et iPhone™ (iOS™ 12.0 ou supérieur), à condition que l’écran offre une résolution supérieure à 1 million de pixels.
