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Holter tensionnel Edan SA-10 avec logiciel d'analyse
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Holter tensionnel Edan SA-10
L'Edan SA-10 est un moniteur de tension artérielle ambulatoire (ou MAPA : Mesure Ambulatoire de la Pression Artérielle) permettant de mesurer les valeurs de la pression artérielle (systole, diastole, pouls) chez l'adulte ou l'enfant (> 12 ans).
Léger, compact, silencieux et discret, il permet au patient de mesurer sa tension artérielle pendant une durée pré-programmée (jusqu'à 24 heures).
Le holter gonfle et dégonfle le brassard tout en stockant les données dans l'appareil (mémoire jusqu'à 300 mesures). Il dispose d'une sécurité de surpression afin d'éviter toute compression trop longue du bras.
En cas de coupure inopinée de l'appareil, les données sont protégées.
Grâce à sa connectivité USB ou Bluetooth, les données peuvent être transmises au logiciel d'analyse (fourni) fonctionnant sous Windows XP, 7, 8 et 10.
Le logiciel, avec interface utilisateur intuitif, propose différentes configurations du dispositif et différents outils d'analyse :
- Profil Tensio Artériel (TA) jour et nuit,
- Corrélation,
- Histogramme,
- Graphique en secteur,
- Variabilités,
- Statistiques.
Le holter tensionnel SA-10 est équipé d'un écran OLED 0,96 pouces.
Il fonctionne avec 2 piles AA 1.5V (fournies). Ne pas utiliser de piles rechargeables.
Contenu :
- 1 Holter tensionnel Edan SA-10
- 2 brassards adulte (27 – 35 cm)
- 1 brassard jeune adulte (20,5 – 28 cm)
- 1 brassard enfant (16 – 21,5 cm)
- 1 tubulure 0,9m
- 2 piles AA LR6
- 1 CD d'installation du logiciel d'analyse
- 1 pochette de rangement
- 1 câble USB-C
- 1 manuel d'utilisation
Garantie : 2 ans.
Mentions obligatoires :
Publicité.
Dénomination : Holter tensionnel Edan SA-10 avec logiciel d'analyse
Destination : Appareil destiné à la mesure de la tension et du rythme cardiaque
Fabricant : EDAN
Instructions : Lire attentivement la notice éventuelle.
Prudence : En cas de doute, consultez votre médecin ou un professionnel de santé.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Date de mise à jour de cette page : 2023-08-30 11:22:16
Caractéristiques du holter tensionnel Edan SA-10
Méthode de mesure : oscillométrique.
Précision :
- Tension +/- 5 mmHg,
- Pouls +/- 3 bpm.
Fourchette de mesure :
- SYS : 25 - 290 mmHg.
- DIA : 10 - 250 mmHg.
- Pouls : 40 à 240 battements / min.
Logiciel d'analyse compatible avec Windows XP, 7,8 10.
Alimentation : 2 piles AA (fournies).
Poids : 160 g (sans piles et sans brassard).
Dimensions : 106 x 62 x 27 mm.
Remarque : la garantie ne concerne pas le brassard.
Pourquoi ma tension est-elle différente de celle mesurée chez le médecin ?
Chez le médecin, les résultats de la prise de tension peuvent être influencés par des conditions physiques et émotionnelles différentes (nervosité, angoisse, etc.).
Le fait de bouger ou de respirer trop fort pendant la mesure pourrait donner des résultats éloignés de la réalité et mettre l'appareil en erreur.
Rappel :
Pour les particuliers : le tensiomètre électronique doit être contrôlé tous les 2 ans afin de vérifier sa précision et son bon fonctionnement.
Pour les professionnels de santé : le tensiomètre professionnel manopoire ou manobrassard doit être étalonné tous les 2 ans (recommandations européennes).
A propos des validations cliniques :
En France, en dehors des directives minimales de fabrication (CE) aucune législation n'impose un standard de qualité et de fiabilité.
La société française d'hypertension recommandait dès mai 1998 de n'utiliser que les tensiomètres ayant fait l'objet d'une validation clinique. Il existe des protocoles d'étude clinique qui ont pour but de déterminer la qualité métrologique des appareils de mesure tensionnelle ; des protocoles internationaux et d'autres qui sont référencés dans la norme européenne NF EN 1060-3.
Quelques protocoles :
BHS : British Hypertension Society (Société Britannique d'Hypertension).
AAMI : Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Association pour l'Avancement des Instruments de Mesure).
DIN : Groupe de travail allemand.
International : Groupe de travail européen.
GÜTESIEGEL : Groupe de travail allemand.
La validation clinique est réalisée par des spécialistes. Les mesures des appareils sont comparées à celles obtenues par une méthode traditionnelle (appareil non automatique à mercure) et ceci sur des patients ayant des pressions réparties sur l'échelle des valeurs tensionnelles (y compris aux extrémités de la gamme).
Pour être validées, les différences entre les mesures de la méthode traditionnelle et celles de l'appareil testé doivent être très faibles (pour les pressions diastoliques et systoliques).
L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) s'assure que l'étude de validation a bien été menée selon le protocole correspondant.
L'ANSM valide et donne son avis favorable ou non, puis dresse une liste officielle de tous les appareils de mesure tensionnelle dont l'étude clinique à été menée conformément aux protocoles utilisés.
